Ensayos clínicos

Qué es

Es una investigación con reglas muy estrictas, diseñada para responder una pregunta concreta. Por ejemplo: ¿este medicamento nuevo controla mejor el tumor que el tratamiento actual? ¿Tiene menos efectos secundarios?

En tumores cerebrales, los ensayos clínicos son especialmente importantes, porque muchos tumores todavía necesitan mejores opciones de tratamiento.

Las fases de un ensayo

1. 1

   Fase 1: ¿es seguro? ¿Qué dosis se puede usar? Participan pocas personas.

2. 2

   Fase 2: ¿parece funcionar? Participan más personas.

3. 3

   Fase 3: ¿funciona mejor que el tratamiento actual? Participan cientos o miles de personas. Es la fase que suele llevar a la aprobación.

4. 4

   Fase 4: después de la aprobación, se sigue estudiando el medicamento en la práctica diaria.

¿Viste una noticia sobre un tratamiento nuevo? Aprende a leerla en Cómo leer una noticia de investigación.

Posibles beneficios

• Acceso a tratamientos nuevos antes de que estén disponibles para todos.
• Seguimiento médico muy cercano.
• Contribuir al conocimiento que ayudará a otras personas en el futuro.

Posibles riesgos

• El tratamiento nuevo puede no funcionar mejor que el actual.
• Puede tener efectos secundarios que todavía no se conocen del todo.
• Puede requerir más visitas, estudios o traslados.

Mitos frecuentes

• Mito "Voy a ser un conejillo de indias".

  Realidad Los ensayos tienen reglas estrictas, supervisión constante y comités que protegen a los participantes.

• Mito "Me pueden dar un placebo en lugar de tratamiento".

  Realidad En cáncer, casi nunca se da solo un placebo cuando existe un tratamiento eficaz. Lo habitual es comparar el tratamiento nuevo con el mejor tratamiento disponible, o sumar el nuevo al estándar.

• Mito "Los ensayos son solo para cuando ya no hay nada más que hacer".

  Realidad No. Hay ensayos para personas recién diagnosticadas, en tratamiento o cuando el tumor vuelve a crecer.

Tus derechos como participante

• Consentimiento informado: antes de entrar, el equipo debe explicarte por escrito y en palabras claras el objetivo, los procedimientos, los riesgos, los beneficios y las alternativas. Puedes llevarte el documento a casa y consultarlo con tu familia antes de firmar.
• Participación voluntaria: puedes decir que no, o retirarte en cualquier momento, sin que eso afecte tu atención.
• Privacidad: tus datos personales deben protegerse.
• Información: tienes derecho a saber si surge información nueva que pueda cambiar tu decisión.

Cómo encontrar un ensayo

• Pregunta a tu equipo médico. Es la mejor forma: conoce tu caso y los estudios disponibles.
• Si te interesa participar, coméntalo con tu equipo desde el principio, cuando te sientas listo o lista. Algunos ensayos solo aceptan personas que todavía no han recibido ciertos tratamientos, así que hablarlo pronto puede darte más opciones. No es una decisión que tengas que tomar con prisa.
• Busca en registros públicos:
  • ClinicalTrials.gov (se abre en otra pestaña, en inglés), el registro internacional más grande (en inglés). Puedes filtrar por país.
  • La Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la OMS (se abre en otra pestaña, en inglés).

Cada ensayo tiene criterios de inclusión: requisitos de tipo de tumor, edad, tratamientos previos o estado de salud. Que no cumplas uno no significa que no haya otras opciones para ti.